Тест-система Интифика SARS-CoV-2 предназначена для обнаружения РНК возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома COVID-19 в пробах биологических образцов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентно-гибридизационной детекцией в режиме реального времени.
Применяются 3 мишени в геноме вируса: ORF1ab, ORF8 и N.
В наборе Интифика SARS-CoV-2 применяется эндогенный внутренний контроль – система специфичных праймеров и зонд на кДНК человека, получаемую путем ревертирования соответствующей мРНК. Поскольку указанная мРНК присутствует в каждом правильно собранном клиническом образце, данный тип контроля позволяет судить не только о прохождении этапов выделения РНК и ОТ-ПЦР, но и о качестве взятия респираторных мазков и соблюдении условий их транспортировки.
РУ №РЗН 2020/11290
Характеристики Интифика SARS-CoV-2:
- три специфичные мишени
- аналитическая чувствительность 1 000 ГЭ в 1 мл
- одношаговая ОТ-ПЦР и мультиплексная ПЦР
- taq-полимераза с «горячим стартом»
- эндогенный внутренний контроль
- продолжительность аналитического этапа ≈ 90 минут
- валидация с амплификаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch, ДТ Прайм, LС96
Интифика SARS-CoV-2 выпускается в двух вариантах комплектации
№ 470-01 № 470-02 Реагенты для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T) Данные комплектации позволяют проводить 100 тестов (включая контроли), выделять РНК из 100 образцов (включая контроли). Формат F – реакционная смесь во флаконе, формат Т – раскапана по индивидуальным пробиркам под парафин. Срок годности: 9 месяцев Режим хранения: от +2 до +8 °С, кроме ферментов Taq+Rt, которые упакованы отдельно для хранения при Т ниже -18°С. Режим транспортировки: в течение 10 дней при +2…+8 °С и до 5 дней при +25°С
Форма 1
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (формат F/T)
Форма 2
Реагенты для выделения НК методом спиртовой преципитации